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江西省第二类医疗器械注册证公示(202006)

2020-04-10 16:20 文章来源:医疗器械注册管理处
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百度 (责编:张桂贵、孙红丽)

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》等规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合注册、变更、延续条件,拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示,公示期自2020-04-10至2020-04-10止。请社会各界予监督。

序号

产品名称

生产企业

注册形式

1

全自动三分群血液细胞分析仪

澳瑞(江西)科技有限公司

注册

2

全自动五分类血液细胞分析仪

澳瑞(江西)科技有限公司

注册

3

全自动五分类血液细胞分析仪

澳瑞(江西)科技有限公司

注册

4

全自动五分类血液细胞分析仪

澳瑞(江西)科技有限公司

注册

5

程序性死亡蛋白-1检测试剂盒(免疫荧光法)

江西赛基生物技术有限公司

注册

6

电动手术台

江西美格尔医疗设备有限公司

注册

7

红外额温计

江西好克医疗用品有限公司

许可事项变更(变更型号规格和技术要求)

8

微电流电刺激仪

江西诺诚电气有限公司

延续

9

一次性使用口罩

江西浩恒医疗器械有限公司

延续/变更

10

一次性使用口罩

南昌爱博医疗器械公司

延续/变更

11

一次性使用口罩

江西鼎顺医疗设备有限公司

延续

通讯地址:南昌市北京东路1566号  邮编:330029    

电话:0791-88158031     

电子邮件:ylqxzcc@mpa.jiangxi.gov.cn

特此公示。                                                                            


                                                                   江西省药品监督管理局                                      

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